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近期医疗器械资讯速览
【概要描述】
2。 安徽省医疗保障局发布《关于开展二十八省（自治区、曲辖市）2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购拟当选产物价钱填报工做的通知》，开展对拟当选产物的全国省级挂网最低价等价钱填报工做，要求相关企业按要求填报全国省级带量采购最低价、全国省级挂网最低价、联盟省份医疗机构现实采购最低价，并上传证明材料等，填报时间为2025年4月23日至5月6日。 （本报练习记者薛静文拾掇）？。
3。 器审核心发布的《医疗器械优先审批申请审核成果公示（2025年第4号）》显示，上海联影医疗科技股份无限公司申请的X射线计较机体层摄影设备，拟予以优先审批。
1。 国度药监局医疗器械手艺审评核心（以下简称器审核心）发布《医疗器械手艺审评核心立异医疗器械出格审查申请审查实施细则》《医疗器械手艺审评核心医疗器械优先审批申请审核实施细则》，以进一步优化立异审查和优先审批工做。前者包罗总则、立异申请和形式审查、专家拔取、专家审查、处置、附则六章36条；后者包罗总则、优先申请和形式审查、国度科技严沉专项等优先申请的审核、审核看法确认、处置、附则七章33条。两项指点准绳均自觉布之日起实施。
2。 国度药监局4月17日发布的《关于暂停进口、运营和利用印度尼西亚乐敦尝试室无限公司人工晶状体的通知布告（2025年第40号）》显示，国度药监局近期对印度尼西亚乐敦尝试室无限公司的人工晶状体开展近程查抄，发觉企业质量办理系统正在变动节制、产物查验、产物存正在质量平安现患，国度药监局决定自发布之日起暂停对该企业人工晶状体的进口、运营和利用。同日，国度组织高值医用耗材结合采购办公室发布通知布告，决定打消该企业单核心晶体当选资历，同时将其列入“违规名单”，暂停该企业自2025年4月17日至2026年10月16日参取国度组织耗材集中采购勾当的申报资历。
2。 厦门君德医药科技无限公司颁布发表完成近亿元A轮融资。本轮融资由漳州市本钱运营集团、国兴投资领投，片仔癀投资、厦门海创投、国新国证投资结合投资，盈科本钱逃加投资，黄蜂本钱担任独家财政参谋。所融资金将次要用于加快多个立异药械组合产物研发历程。君德医药成立于2021年，聚焦正在慢性病范畴开辟变化性的药械组合产物和医治方式。
从坐 商城 论坛 自运营 登录 注册 正在《命运扳机》现场，我正在联队狙击女Donk跟G。。。
1。 国度药监局传递4起医疗器械收集发卖违法违规案件消息，别离为：江阴市医疗器械无限公司正在淘宝网发卖医疗器械，未按照要求展现医疗器械注册证且未按要求整改；义乌圣荷医疗器械无限公司正在天猫商城发卖标签仿单不合适的第一类医疗器械；上海医乐仓医疗器械无限公司正在美团平台发卖未依法注册的第二类医疗器械；合肥市包河区芮芮制型设想工做室未经许可正在美团平台发卖第三类医疗器械。
1。 中国采购网发布福建省卫生健康委为采购人、福建省亿达工程征询无限公司为采购代办署理机构的福建省2024年CT、MR医用设备集采成果通知布告。通知布告显示，本次集采分为7个采购包，涉及医用X线诊断设备（CT）和医用磁共振设备（MR）。此中，采购包1（256排及以上CT包1）因无效供应商不脚3家未通过合适性审查而废标；采购包2至7均成功完成投标，中标单元含赛诺威盛、万东医疗、西门子、东软医疗，中标总金额超4。08亿元。
3。 上海奥朋医疗科技无限公司颁布发表完成近亿元C轮融资。本轮融资由济南国际医学核心财产成长无限公司取济南市槐荫区国融控股无限公司结合领投，山底本钱跟投，将着沉投入AI驱动的血管腔内介入手术机械人的研发、量产及贸易化。奥朋医疗成立于2017年，专注于医疗机械人研发、制制。
2。 国度药监局核准了2家企业的3个立异产物注册申请，别离是四川锦江电子医疗器械科技股份无限公司的一次性利用磁定位压力监测脉冲电场消融导管、美敦力公司的血管外植入式心净除颤电极导线和血管外植入式心净除颤电极导线期医疗器械核准证件送达消息，共包罗705个受理号，涉及微波医治机等产物。
1。 国度药监局发布的通知布告显示，本年3月份，国度药监局共核准注册医疗器械产物308个。此中，境内第三类医疗器械产物248个、进口第三类医疗器械产物34个、进口第二类医疗器械产物19个、港澳台地域医疗器械产物7个。
4。 上海畅德医疗科技无限公司颁布发表完成超亿元A+轮融资。本轮融资由上实本钱旗下的上海生物医药基金领投，兴证本钱跟投，君联本钱、华杰高景跟投，将次要用于公司立异产物的上市前临床取注册申报、焦点产物的国际化注册，以及市场的拓展。畅德医疗成立于2021年，专注于外周血管疾病医治的医疗器械研发。
从坐 商城 论坛 自运营 登录 注册 为啥这么多“环”？我正在BW和《归环》的筹谋聊了聊 廉颇 2。。。
正在《命运扳机》现场，我正在联队狙击女Donk跟GodV/。
1。 国度药监局网坐发布4则医疗器械企业自动召回消息，此中美敦力公司召回的顺行灌注插管（国械注进）的召回级别为一级召回，正在我国发卖133盒。
2。 器审核心先后发布了11项医疗器械注册审查指点准绳，包罗《体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指点准绳》等10项新制定的注册审查指点准绳，以及《牙科树脂类充填材料产物注册审查指点准绳（2025年修订版）》1项修订的注册审查指点准绳。
- 分类：贸易动态
- 作者：明升MS88官方网站
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- 发布时间：2025-07-22 10:29
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4。 上海畅德医疗科技无限公司颁布发表完成超亿元A+轮融资。本轮融资由上实本钱旗下的上海生物医药基金领投，兴证本钱跟投，君联本钱、华杰高景跟投，将次要用于公司立异产物的上市前临床取注册申报、焦点产物的国际化注册，以及市场的拓展。畅德医疗成立于2021年，专注于外周血管疾病医治的医疗器械研发。
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